高效 安装检验批质量验收(净化空调,FFU)

高效 安装检验批质量验收(净化空调,FFU)

高效
生产检验一、高效过滤器是净化空调设备的安装还应符合下列规定:
1、净化空调设备与洁净室围护结构相连的接缝必须密封;

2、风机过滤器单元(FFU与FMU空气净化装置)应在清洁的现场进行外观检查,目测不得有变形、锈蚀、漆膜脱落、拼接板破损等现象;在系统试运转时,必须在进风口处加装临时 作为保护。

二、高效过滤器应在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续试车12h以上后,在现场拆开包装并进行安装。
安装前需进行外观检查和仪器检漏。目测不得有变形、脱落、断裂等破损现象;仪器抽检检漏应符合产品质量文件的规定。
合格后立即安装,其方向必须正确,安装后的高效过滤器四周及接口,应严密不漏;在调试前应进行扫描检漏。静电 金属外壳接地必须良好。

三、高效过滤器的安装应符合下列规定:
1、高效过滤器采用机械密封时,须采用密封垫料,其厚度为6~8mm,并定位贴在过滤器边框上,安装后垫料的压缩应均匀,压缩率为25%~50%;

2、采用液槽密封时,槽架安装应水平,不得有渗漏现象,槽内无污物和水分,槽内密封液高度宜为2/3 槽深。密封液的熔点宜高于50℃。

四、高效 的材料无破损;安装恰当。
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

高效
生间检验

高效过滤器检漏的方法:

高效 泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效 上游,然后在高效 表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式,适用在不同的场合。

测试方式有:
1、气胶光度计测试法
2、微粒计数器测试法
3、全效率测试法
4、外气测试法

说明如下。
PAO检漏属于气溶胶光度计测试法
气溶胶光度计:
气胶光度计测试法是最早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。
气胶光度计是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来仿真无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描高效 非常方便。也正因其准确、可靠,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与医疗制药场所),所有的高效 泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。

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